EU Market Entry Program – wejście z AI na rynek Unii Europejskiej
Podmioty spoza UE wprowadzające systemy AI na rynek europejski podlegają wymogom AI Act, RODO i regulacji sektorowych. Prowadzimy ustrukturyzowany program: od analizy luk regulacyjnych po kompletny pakiet dowodowy dla europejskiego organu nadzoru lub zamawiającego.
Sześć etapów programu EU Market Entry
Każdy etap ma zdefiniowane wejścia i wyjścia. Program można rozpocząć od dowolnego etapu, jeśli część pracy jest już wykonana.
Etap 1
Gap Analysis
Luki między obecną dokumentacją a wymogami AI Act, RODO i regulacji sektorowych. Ustalenie priorytetów.
Etap 2
Classification
Klasyfikacja systemu według kategorii ryzyka (niedopuszczalne / wysokie / ograniczone / minimalne) i obowiązków prawnych.
Etap 3
Evidence Plan
Lista wymaganych dokumentów, testów i artefaktów zgodności dla konkretnego systemu i sektora.
Etap 4
Validation
Walidacja techniczna i operacyjna zgodnie z planem: testy, ocena danych, przegląd governance.
Etap 5
Remediation
Wsparcie w usuwaniu luk: rekomendacje techniczne, dokumentacyjne i organizacyjne z weryfikacją wdrożenia.
Etap 6
Market Pack
Raport zgodności, Evidence Pack, dokumentacja oceny zgodności (jeśli wymagana) i roadmap utrzymania zgodności.
Harmonogram AI Act – kluczowe daty
Kalendarz po nowelizacji Digital Omnibus. Najbliższy termin jest wyróżniony automatycznie.
Wejście w życie
Rozporządzenie (UE) 2024/1689 (AI Act) wchodzi w życie; rusza harmonogram stopniowego stosowania.
Zakazane praktyki
Stosowanie zakazów praktyk AI niedopuszczalnego ryzyka oraz przepisów o kompetencjach w zakresie AI.
Modele GPAI
Obowiązki dostawców modeli AI ogólnego przeznaczenia oraz przepisy o organach i karach.
Przejrzystość
Większość obowiązków przejrzystości z art. 50 – m.in. informowanie o interakcji z systemem AI.
Oznaczanie treści
Koniec okresu przejściowego dla oznaczania treści generowanych przez AI; nowe zakazy (Digital Omnibus).
Piaskownice
Termin uruchomienia krajowych piaskownic regulacyjnych AI przez państwa członkowskie.
Wysokie ryzyko – Annex III
Stosowanie wymogów dla samodzielnych systemów AI wysokiego ryzyka (załącznik III).
Wysokie ryzyko – Annex I
Wymogi dla systemów AI wbudowanych w produkty objęte prawodawstwem harmonizacyjnym UE (załącznik I).
Harmonogram uwzględnia zmiany wprowadzone pakietem Digital Omnibus on AI – rozporządzeniem (UE) 2026/1744. Daty mają charakter informacyjny; w konkretnym przypadku zakres obowiązków ustala się na podstawie tekstu aktu i klasyfikacji systemu.
Planujesz wprowadzenie systemu AI na rynek UE?
Zaczynamy od Gap Analysis i klasyfikacji ryzyka, a kończymy na komplecie dowodów zgodności gotowym do przedstawienia organowi nadzoru.
